液体中药制剂流化床喷雾 液体中药制剂流化床喷雾剂造粒生产工艺具备许多优势,可是在实践活动全过程中存有某些缺陷与缺点。该技术标准人们有效挑选制药业原材料,操纵好送风溫度与环境湿度、做雾化气体压力、粘合剂水流量、排风量,调节好风嘴部位。只能那样,制药业全过程才会更畅顺,制成的能够更符合规定。
该技术性在造粒全过程中有工序在相同机器设备——流化床干燥机中一起进行,降低了繁琐的工艺流程,节省了時间,合乎GMP规定,无粉尘飞舞。并且在该技术性下进行的制药业颗粒物,较于别的加工工艺生产制造的药粒,具备尺寸匀称、外观设计圆整、流通性好、可压性强等优势。
造粒原材料的挑选是人们制药业工艺流程的首先,可是这步工艺流程绝沒有想像中的那麼非常容易,原材料的粉末状粒度分布、粘合剂的挑选和中药与辅材的相对密度差别等全是人们在开展原材料挑选时应当考虑到的要素。假如有在其中一二种标准不符且找不着处理的方式,人们的制药业加工工艺将遭受危害。









在流化床干燥设备的实际使用中,很多人会将流化床干燥设备的CIP与WIP的概念混淆。WIP是将流化床干燥设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意义上的全自动在位清洗,这两者的参数均需进行清洁验证。下面我们就CIP和WIP的配置进行分析。
流化床干燥设备的CIP需要单独配置一套工艺热水系统,专门为高速旋转湿法制粒机和流化床干燥设备服务,热水系统的控制并入流化床的PLC系统,所有参数、设备均要求在PLC进行操控,控制的参数或动作有进水电磁阀、液位控制、蒸汽进汽电磁阀、加热温度、循环泵、水压力等项目,在清洁验证时将工艺参数进行储存,在实际生产时可以直接重复使用即可。CIP在流化床干燥设备中可以根据实际需要,在进风口底座暗敷、筒体中间、过滤器上部、排风管道口设旋转喷淋头,在流化床接管面板上有初洗用水、热水、纯化水几个接口,可以根据设定的程序进行在线清洗,具有水压力不足报警功能。在实际使用中,流化床干燥设备不能做到完全意义上的CIP,因为CIP存在一定的风险,如过滤袋不能有效清洁、过滤袋的干燥、进风口筛网不易清洁等,这些内容均要求进行严格、的清洁验证。
实际上许多用户采用的是WIP清洗。通常作为口服固体制剂车间,包衣机、制粒线、清洗站等共用一套工艺热水系统,这是一套独立的水循环系统,其将热水接到面板上,通过流化床干燥设备的PLC控制热水电磁阀或气动阀,设定清洗时间,WIP的前提是将过滤袋和其他可拆部件拆下来,根据需要使用初洗用水、纯化水、洗涤剂等。


流化床干燥设备从具体结构组成来看,可以分为筒体部分、AHU部分、电气控制部分。目前,国内大多数制造商基本上都可以进行全部的生产组装,从技术角度上来讲是广而不精,不锈钢加工也能生产,空气处理单元也能组装,电气控制两个电工就能解决问题,工作,装配速度快,成本低,大多别人的设备,形似而神不似,这是目前国内许多制造商的现状,缺少新产品研发投入。
许多国外先进的设备供应商的做法值得我们学习,他们将设备分成几个部分,进行分工合作,流化床干燥设备不锈钢制作就单纯加工筒体兼组装,AHU由的空调厂商供应,电气自控由的人员来做,相互之间做好技术协调工作,做到专而精,设备的技术档次就会提高,这需要我们有良好的协作精神和认真的工作态度,在提高产品质量的同时,设备附加值也会有明显的提高。

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